EffCI GMP

■ EFfCI(화장품 원료 GMP) 단체 개요

• ●EFfCI는 (European Federation for Cosmetic Ingredients)의 약자로서 유럽화장품원료협회입니다. 현재 EU 내 100개 이상의 합성 및 천연 화장품 원료 제조사들의 협의체로 공동이익을 대변하고 있으며, 단체 표준인 EFfCI GMP를 제정하여 3자 인증기관(인증사)을 통한 인증제도를 운영하고 있습니다. 

• ●KFQ는 EFfCI에 등록된 국내 유일  화장품 원료 GMP 인증기관입니다.

■ EFfCI GMP(화장품 원료 GMP) 개념

• ●화장품의 안전성/유해성 이슈의 확산으로 인해 화장품 원료 자체에 대한 안정성에 대한 관심이 고조되고 있습니다.

• ●이에 대해 EFfCI GMP는 화장품 원료 제조사에 대한 기준을 제시하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

• ●화장품 원료 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 제품 안전 및 품질관리 사항들을 규정

• ●화장품 원료 생산에 적합한 제조환경 및 공정기준을 제시

• ●화장품 원료 GMP 운영기록유지, 화장품 원료 안전 관리를 위한 모니터링 및 기준 이탈 시 시정 조치 요구

• ●화장품 원료 안전을 위해 무엇을 준수해야 할 것인가 규정

■ 본 규격의 목표

• ●본 규격에서 목표하는 바는 다음과 같습니다.

• ●화장품 원료의 품질 및 안전 보증

• ●품질 및 안전 문제 사전 예방

• ●품질 및 안전 성과의 지속적 개선

• ●화장품 제조사 및 촤종 소비자 만족

■ EFfCI(화장품 원료 GMP) 도입의 필요성 및 효과

• ●화장품 원료 제조사 (BASF, Ashland, Croda, Innospec 등)들은 이미 EFfCI GMP 인증을 통해 화장품 산업의 변화와 화장품 제조사의 협력업체 평가에 능동적으로 대응 중

• ●ISO 9001 인증 기업은 EFfCI GMP 추가 요구사항 준수만으로 품질 및 제조관리 시스템 구축을 통한 글로벌 경쟁력 강화

• ●화장품 원료 수출 시, EFfCI GMP 인증을 통해 해외 시장 진출 가속화

• ●제조 및 품질관리 기준에 대한 인증을 통한 화장품 제조사와의 신뢰 구축

• ●CGMP 요구사항인 Supplier qualification에 대한 능동적인 대처

• ●글로벌 화장품 GMP 기준인 ISO 22716의 원료공급업체 기준 충족

• ●화장품 원료 생산에 대한 글로벌 품질 및 제조관리 시스템 구축을 통해 화장품 원료제조사의 글로벌 경쟁력 강화

■ ISO 9001 대비 추가 요구사항