■ ISO 22716 (우수화장품제조 및 품질관리기준) 인증제도란?

국제표준화기구(ISO)에서 2007년 11월에 제정한 화장품 제조 및 품질관리에 대한 표준(Cosmetics-GMP-Guideline on Good Manufacturing Practices)으로 국가기술표준원에서는 2009년 KS M ISO 22716:2009(화장품-GMP- 우수화장품 제조 및 품질관리기준에 대한 가이드라인)으로 제정하였고 2014년에 개정하였다. 아세안지역, 유럽지역, 미국 등으로 화장품을 수출하는 기업에서 필요한 인증입니다.

■ ISO 22716 도입의 필요성 및 효과

• ●미리 정해진 품질특성을 만족시키는 제품의 생산에 필요한 활동 정의

• ●제품 품질과 소비자 안전에 대한 근간마련

• ● 품질에 영향을 주는 모든 요소를 조절하여 제품 오염, 혼용, 실수 등의 제거 및 최소화

• ● 제품 사고 예방 및 최소화, 소비자 신뢰구축

• ● 지속적인 개선과 위험요소의 관리

• ● 일부 해외 화장품GMP 감사 시, 평가 면제(예 : 이란)

• ●해외 고객 방문 평가 시, 높은 평가 취득

• ● 2자 감사 대응능력 강화

• ● 내외 화장품 규제대응, 식약처 CGMP 인증 초석

• ●국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 수출 경쟁력 강화

■ ISO 22716 인증범위

• ●화장품의 생산, 관리, 보관과 출하, 제품의 품질에 관련된 사항

• ●공장에 근무하는 직원들의 안전, 환경보호적인 측면에는 비적용

• ●연구개발 활동과 완제품의 유통에는 비적용

■ ISO 22716 관리영역

• ●우수한 화장품을 제조하기 위하여 인적자원, 생산, 품질관리/품질보증 및 건물/유틸리티/설비에 대하여 제조관리, 제조위생관리, 품질관리, 품질보증, 유틸리티관리, 보관관리 영역으로 나누어 관리한다.