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경영시스템 인증

CERTIFICATION

■ ISO 22716 (우수화장품제조 및 품질관리기준인증제도란?


국제표준화기구(ISO)에서 2007 11월에 제정한 화장품 제조 및 품질관리에 대한 표준(Cosmetics-GMP-Guideline on Good Manufacturing Practices)으로 국가기술표준원에서는 2009 KS M ISO 22716:2009(화장품-GMP- 우수화장품 제조 및 품질관리기준에 대한 가이드라인)으로 제정하였고 2014년에 개정하였다아세안지역유럽지역미국 등으로 화장품을 수출하는 기업에서 필요한 인증입니다.



 ISO 22716 도입의 필요성 및 효과

  • 미리 정해진 품질특성을 만족시키는 제품의 생산에 필요한 활동 정의

  • 제품 품질과 소비자 안전에 대한 근간마련

  •  품질에 영향을 주는 모든 요소를 조절하여 제품 오염, 혼용, 실수 등의 제거 및 최소화

  •  제품 사고 예방 및 최소화, 소비자 신뢰구축

  •  지속적인 개선과 위험요소의 관리

  •  일부 해외 화장품GMP 감사 시, 평가 면제(예 : 이란)

  • 해외 고객 방문 평가 시, 높은 평가 취득

  •  2자 감사 대응능력 강화

  •  내외 화장품 규제대응, 식약처 CGMP 인증 초석

  • 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 수출 경쟁력 강화


 ISO 22716 인증범위

  • 화장품의 생산, 관리, 보관과 출하, 제품의 품질에 관련된 사항

  • 공장에 근무하는 직원들의 안전, 환경보호적인 측면에는 비적용

  • 연구개발 활동과 완제품의 유통에는 비적용

ISO 22716 우수화장품제조 및 품질관리기준 인증범위



 ISO 22716 관리영역

  • 우수한 화장품을 제조하기 위하여 인적자원, 생산, 품질관리/품질보증 및 건물/유틸리티/설비에 대하여 제조관리, 제조위생관리, 품질관리, 품질보증, 유틸리티관리, 보관관리 영역으로 나누어 관리한다.

ISO 22716 우수화장품제조 및 품질관리기준 관리영역