EffCI GMP 화장품 원료 제조를 위한 GMP 인증
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EFfCI GMP(화장품 원료 제조를 위한 GMP) 인증제도란?
EFFCI GMP는 ‘화장품 원료’ 제조공정을 대상으로 한 우수 제조관리기준(Good Manufacturing Practices, GMP)으로,
유럽화장품원료협회(EFFCI: European Federation for Cosmetic Ingredients)가 제정한 국제 가이드라인입니다. ISO 9001의 품질경영 원칙을 기반으로 하되,
화장품 원료 제조공정의 특성과 품질 리스크에 초점을 맞춘 GMP 규격입니다. 유럽(EU)을 포함한 글로벌 화장품 브랜드사들은 화장품 원료 공급사에 대해
EFFCI GMP 인증 여부를 주요 공급망 요건으로 요구하고 있으며, 국내 OEM/ODM 업체 및 책임판매업체 역시 EFFCI 인증을 받은 원료 사용을 선호하는 추세입니다.
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EFfCI(화장품 원료 GMP) 단체 개요
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EFfCI는 (European Federation for Cosmetic Ingredients)의 약자로서 유럽화장품원료협회입니다.
현재 EU 내 100개 이상의 합성 및 천연 화장품 원료 제조사들의 협의체로 공동이익을 대변하고 있으며, 단체 표준인 EFfC GMP를 제정하여 3자 인증기관
(인증사)을 통한 인증제도를 운영하고 있습니다.
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KFQ는 EFfCI에 등록된 국내 유일 화장품 원료 GMP 인증기관입니다.
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EFfCI GMP(화장품 원료 제조를 위한 GMP)의 필요성
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글로벌 화장품 원료사로서 유럽 및 주요 브랜드사 공급망 등록을 희망한다면
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ISO 9001만으로는 충족하기 어려운 원료 제조에 특화된 GMP 요구사항에 대응해야 한다면
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기능성 및 천연 유래 원료, 고순도 정제물질 등 고부가가치 제품의 품질 신뢰성을 확보해야 한다면
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고객사 및 파트너사로부터의 GMP 기준 요구에 대응해야 한다면
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브랜드사의 ESG, 지속가능성 요구에 부합하는 제조 관리체계를 구축하고 싶다면
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→ EffCI GMP 도입이 꼭 필요합니다.
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EFfCI GMP(화장품 원료 제조를 위한 GMP)의 인증 효과
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글로벌 브랜드사(유럽, 미국, 일본 등)에 공급 자격 확보
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ISO 9001 기반 + 화장품 원료 특화된 GMP 운영 가능
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원료 제조 신뢰성 및 품질 일관성 확보
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수출입 심사 및 고객사 감사 대응력 향상
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ESG, 지속가능한 생산기준, 안전관리 대응 기반 확보
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고객사 품질 클레임 및 리스크 발생률 감소
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KFQ의 EFFCI GMP 인증 서비스 특징
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EFfCI GMP(화장품 원료 제조를 위한 GMP)의 주요 요구사항
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ISO 9001 기반의 품질관리체계 운영
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품질 방침 수립 및 책임자의 역할 정의
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교육훈련 계획 수립, 위생 관리, 책임 명확화
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공급업체 평가, 원료 입고 시 시험 및 승인 절차
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제조공정 밸리데이션, 혼합 순서, 오염 방지 조치
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표준작업절차서(SOP) 및 제조기록 관리
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생산구역 청정도, 교차오염 방지 설비 운영
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설비 보정 및 유지보수 계획
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품질검사 기준, 시험장비 검교정, 시험 성적서 발행
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제품 회수 시나리오 설정, 고객불만 분석 및 재발방지
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정기적 자체점검, 문서화된 개선 활동, 리스크 기반 운영
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ISO 9001 대비 추가 요구사항
